??一、藥品工作

??1.結(jié)合我局實(shí)際及上一年度的任務(wù)安排制定了2025年度藥品監(jiān)管工作計(jì)劃和2025年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作計(jì)劃。

??2.持續(xù)強(qiáng)化對疫苗、血液制品、特殊藥品等重點(diǎn)產(chǎn)品的閉環(huán)管理，持續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用單位從非法渠道購進(jìn)藥品、向公眾贈(zèng)送處方藥或甲類非處方藥等行為。

??3.及時(shí)完成鐵嶺市局交辦的執(zhí)業(yè)藥師信息核查工作。對執(zhí)業(yè)藥師注冊變更、注銷、到期的零售藥店，及時(shí)跟蹤執(zhí)業(yè)藥師配備情況。督促零售藥店及時(shí)完成執(zhí)業(yè)藥師注冊，對于不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，督促企業(yè)核減處方藥、甲類非處方藥經(jīng)營范圍。截止目前的，已督促5家零售藥房及時(shí)完成執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

??4.高質(zhì)量的完成了藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作，截止目前，藥品不良反應(yīng)上報(bào)23例。

??5.利用3.15消費(fèi)者權(quán)益日開展藥品安全知識(shí)宣傳普及工作。

??二、醫(yī)療器械工作

1. ??根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號(hào)）及《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的通知》，結(jié)合我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況，將我市267家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)共分為三個(gè)監(jiān)管級(jí)別。三級(jí)監(jiān)管企業(yè)9家，主要包括醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄產(chǎn)品涉及的批發(fā)企業(yè)，上年度存在行政處罰或者存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營企業(yè)；二級(jí)監(jiān)管企業(yè)254家，主要包括除三級(jí)監(jiān)管以外的經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)，醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄產(chǎn)品涉及的零售企業(yè)；一級(jí)監(jiān)管企業(yè)4家，主要包括除二、三級(jí)監(jiān)管以外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

2. ??進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，防范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定并實(shí)施本轄區(qū)的監(jiān)管計(jì)劃，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量，年度檢查完成比例。同時(shí)，向鐵嶺市局上報(bào)年度監(jiān)管計(jì)劃、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名單。

3. ??做好專項(xiàng)檢查。在“元旦”、“春節(jié)”、“兩會(huì)”期間做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和安全隱患，督促企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量管理，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位39家，確保我市醫(yī)療器械安全管理形勢穩(wěn)定，無醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。

4. ??醫(yī)療器械不良事件任務(wù)數(shù)以每年翻兩番速度增加，面臨

??上報(bào)品種少、涉械單位監(jiān)測人員流動(dòng)頻繁、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)后，在上報(bào)關(guān)鍵環(huán)節(jié)中由器械生產(chǎn)企業(yè)審核，往往是上報(bào)10例，生產(chǎn)企業(yè)只給審核通過4例，給器械上報(bào)帶來的諸多困難，克服困難督促各經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高審核通過率，全務(wù)任務(wù)277例，上報(bào)15例。

1. ??開展醫(yī)療器械科普宣傳。結(jié)合“3˙15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日”等活動(dòng)，開展有特色的宣傳活動(dòng)。發(fā)放宣傳資料等多種形式，營造良好的醫(yī)療器械安全輿論氛圍。

2. ??推進(jìn)醫(yī)療器械培訓(xùn)。組織執(zhí)法人員和醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位人員參加國家藥監(jiān)局信息中心舉辦的《2025年醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理線上培訓(xùn)》，培訓(xùn)人員35人。

3. ??妥善處理投訴舉報(bào)。第一季度共處理投訴舉報(bào)案件11件，對投訴舉報(bào)違法問題，認(rèn)真進(jìn)行查處，做到件件有回復(fù)。

4. ??加大執(zhí)法辦案力度。以實(shí)施全面振興新突破三年行動(dòng)決勝之戰(zhàn)為契機(jī)，做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，認(rèn)真履職盡責(zé)，對符合立案條件的違法行為一律依法立案查處。截止目前，查辦一般案件9起，結(jié)案7起，正在辦理中2起，收繳罰沒款1.84萬元。

??三、化妝品工作

??1.化妝品監(jiān)管崗位按照國家局和省局的要求，開展不合格化妝品排查處置工作，截止目前，共排查不合格化妝品85批次。

??2.在興東社區(qū)舉辦化妝品安全知識(shí)科普講座。現(xiàn)場講解化妝品安全知識(shí)，解答消費(fèi)者在化妝品使用過程中遇到的疑問。

??3.接到市民投訴舉報(bào)信，已立案。