??當(dāng)事人：開原市瑞雪網(wǎng)絡(luò)銷售工作室

??主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

??統(tǒng)一社會信用代碼：92211282MACRNAA26F

??2025年1月8日，開原市市場監(jiān)督管理局接到鐵嶺市市場監(jiān)督管理綜合行政執(zhí)法隊交辦的案件線索移交通知書（鐵市監(jiān)交字〔2024〕214-K28號），顯示開原市瑞雪網(wǎng)絡(luò)銷售工作室涉嫌提供不真實的醫(yī)療器械信息進(jìn)行宣傳違法行為。2025年1月14日，執(zhí)法人員對開原市瑞雪網(wǎng)絡(luò)銷售工作室進(jìn)行現(xiàn)場檢查、詢問調(diào)查，當(dāng)場制作現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄并經(jīng)當(dāng)事人簽字確認(rèn)，收集了相關(guān)證據(jù)。當(dāng)事人能夠積極配合調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料。

??經(jīng)查，當(dāng)事人在拼多多網(wǎng)絡(luò)平臺注冊誠信為本信譽(yù)第一小店，銷售醫(yī)用退熱凝膠（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)山東欣健藥業(yè)有限公司產(chǎn)品備案號魯荷械備20220027號）該產(chǎn)品使用說明書“【預(yù)期用途】用于發(fā)熱患者的局部降溫，僅用于體表完整皮膚。”在拼多多網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布該產(chǎn)品圖片展示內(nèi)容含有祖?zhèn)髅胤郊翱臁⒑荨?zhǔn)、頸椎酸痛、落枕拉傷、富貴包、關(guān)節(jié)風(fēng)濕、腰肌勞損、肩周炎等誘導(dǎo)性內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十條：“醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法，以經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。”的規(guī)定，未進(jìn)行真實的醫(yī)療器械信息宣傳。為進(jìn)一步查清事實，經(jīng)報請主管局長批準(zhǔn)，于2025年1月14日正式立案。整個檢查和調(diào)查過程均依法進(jìn)行，程序合法。

??當(dāng)事人從開業(yè)到2025年1月13日發(fā)布上述醫(yī)療器械宣傳信息由員工編輯制作，無廣告及推廣費用。共銷售17盒，其中銷售價格29.98元/盒，銷售2盒；銷售價格32.98元/盒，銷售15盒，銷售金額總計554.66元。當(dāng)事人能提供了上述醫(yī)療器械宣傳廣告、使用說明書、銷售圖片、拼多多平臺推廣費用等相關(guān)材料復(fù)印件。

??上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

??1、當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營者、被委托人身份證復(fù)印件各1份及授權(quán)委托書1份，證明當(dāng)事人和經(jīng)營者的主體資格；

??2、投訴舉報書1份，證明實施違法行為的具體情況；

??3、現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄各1份，證明實施違法行為的具體情況；

??4、醫(yī)用退熱凝膠宣傳廣告復(fù)印件各1份，證明實施違法行為的具體情況；

??5、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄等相關(guān)材料復(fù)印件1份、網(wǎng)絡(luò)銷售記錄、銷售清單打印件等各1份，證明當(dāng)事人履行進(jìn)貨查驗制度情況、銷售情況并確定貨值金額；

??6、拼多多平臺推廣費用復(fù)印件1份，證明發(fā)布廣告費用情況；

??7、現(xiàn)場檢查圖片1份，證明實施違法行為的具體情況。

??以上證據(jù)經(jīng)取證人蓋章或簽字確認(rèn)。

??2025年1月26日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了開市監(jiān)罰告〔2025〕4號開原市市場監(jiān)督管理局《行政處罰告知書》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯、聽證要求。

??本局認(rèn)為，根據(jù)以上違法事實和證據(jù)，當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十條：“醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法，以經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。”的規(guī)定；《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十一條：“藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定，不得包含下列情形：（六）含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容。（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。”的規(guī)定，已構(gòu)成提供不真實的醫(yī)療器械信息進(jìn)行宣傳的違法行為。依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二十八條違反本辦法第十一條第六項至第八項規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的，《中華人民共和國廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處罰，沒有規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；對負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者處以違法所得三倍以下罰款，但最高不超過三萬元；沒有違法所得的，可處一萬元以下罰款。”的規(guī)定對當(dāng)事人實施行政處罰。

??鑒于當(dāng)事人在案件調(diào)查過程中，能夠積極配合案件調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供相關(guān)材料，具有《遼寧省市場監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十八條“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰（二）積極配合市場監(jiān)督管理部門調(diào)查并如實陳述違法事實、主動提供證據(jù)材料的；”的情形，為打造良好的營商環(huán)境，對當(dāng)事人給予從輕的行政處罰，處以違法所得0.9倍以下罰款。

??綜上，當(dāng)事人上述行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十條、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第十一條第六項、第八項的規(guī)定，依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二十八條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

??1、罰款499.19元人民幣；

??上述罰款合計499.19元人民幣，上繳國庫。

??當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將罰款繳至開原市財政局非稅收入資金專戶（賬號：0712032029264074864開戶行：工商銀行鐵嶺開原支行），繳納罰款。逾期不繳納罰款，本局將根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款并申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

??如不服本行政處罰決定，可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向開原市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在收到本處罰決定書之日起6個月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

??開原市市場監(jiān)督管理局

??2025年2月10日