??當(dāng)事人：遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司開原達(dá)仁分店

??主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

??統(tǒng)一社會信用代碼：92211282768321012P

??2024年9月29日，開原市市場監(jiān)督管理局接到投訴人袁某郵寄的投訴舉報(bào)書，投訴舉報(bào)遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司開原達(dá)仁分店涉嫌存在將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡(luò)銷售給消費(fèi)者個人行為。2024年10月25日，開原市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司開原達(dá)仁分店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，制作了現(xiàn)場筆錄，收集了相關(guān)證據(jù)。2024年11月27日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人進(jìn)行了詢問調(diào)查，制作了詢問筆錄并經(jīng)當(dāng)事人簽字確認(rèn)。當(dāng)事人能夠積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動提供證據(jù)材料。截至案件調(diào)查結(jié)束之日尚未收到造成危害后果的報(bào)告。

??經(jīng)查，當(dāng)事人網(wǎng)絡(luò)銷售以下醫(yī)療器械：一次性使用無菌注射器帶針1支，銷售價格0.43元/支，貨值金額0.43元；一次性使用無菌皮膚針1支，銷售價格4.00元/支，貨值金額4.00元；上述醫(yī)療器械貨值金額4.43元。當(dāng)事人能提供上述醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料、隨貨同行單、驗(yàn)收記錄、美團(tuán)網(wǎng)絡(luò)銷售清單等相關(guān)材料復(fù)印件。因此判定當(dāng)事人完全履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。為進(jìn)一步查清事實(shí)，經(jīng)報(bào)請主管局長批準(zhǔn)，于2024年11月5日正式立案。整個檢查和調(diào)查過程均依法進(jìn)行，程序合法。

??上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

??1、當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、被委托人身份證復(fù)印件各1份及授權(quán)委托書1份，證明當(dāng)事人和經(jīng)營者的主體資格；

??2、投訴舉報(bào)書1份，證明實(shí)施違法行為的具體情況；

??3、現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄各1份，證明實(shí)施違法行為的具體情況；

??4、醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料、隨貨同行單等相關(guān)材料復(fù)印件各1份，證明上述醫(yī)療器械購進(jìn)渠道合法；

??5、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等相關(guān)材料復(fù)印件1份、網(wǎng)絡(luò)銷售記錄、銷售清單打印件等各1份，證明當(dāng)事人履行進(jìn)貨查驗(yàn)制度情況、銷售情況并確定貨值金額；

??6、一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用無菌皮膚針產(chǎn)品說明書復(fù)印件各1份，證明產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售時非消費(fèi)者個人自行使用；

??7、現(xiàn)場檢查圖片1份，證明實(shí)施違法行為的具體情況。

??以上證據(jù)經(jīng)取證人蓋章或簽字確認(rèn)。

??2025年2月13日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了開市監(jiān)罰告〔2025〕9號開原市市場監(jiān)督管理局《行政處罰告知書》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯、聽證要求。

??本局認(rèn)為，根據(jù)以上違法事實(shí)和證據(jù)，當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第三款：“醫(yī)療器械零售

??企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給消費(fèi)者。銷售給消費(fèi)者個人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個人自行使用的，其說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說明。”的規(guī)定，已構(gòu)成將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡(luò)銷售給消費(fèi)者個人的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條：“有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：（一）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營范圍銷售的；（二）醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)、使用單位的。醫(yī)療器械零售企業(yè)將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費(fèi)者個人的，依照前款第一項(xiàng)規(guī)定予以處罰。”的規(guī)定對當(dāng)事人實(shí)施行政處罰。

??鑒于當(dāng)事人在案件調(diào)查過程中，能夠積極配合案件調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動提供相關(guān)材料，具有《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰（四）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動提供證據(jù)材料的；”的情形，根據(jù)《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十七條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，為打造良好的營商環(huán)境，對當(dāng)事人給予減輕的行政處罰。

??綜上，當(dāng)事人上述行為違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第三款的規(guī)定，經(jīng)本局負(fù)責(zé)人集體討論，依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

??開原市市場監(jiān)督管理局給予對當(dāng)事人如下處罰：

??1、罰款3000.00元人民幣；

??上述罰款合計(jì)3000.00元人民幣，上繳國庫。

??當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將罰款繳至開原市財(cái)政局非稅收入資金專戶（賬號：0712032029264074864開戶行：工商銀行鐵嶺開原支行），繳納罰款。逾期不繳納罰款，本局將根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款并申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

??如不服本行政處罰決定，可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向開原市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在收到本處罰決定書之日起6個月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

??開原市市場監(jiān)督管理局

??2025年2月26日

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