??當(dāng)事人：青島每日共橙科技有限公司鐵嶺第二分公司

??主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

??統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91211282MADC8Q8M7B

??2024年9月29日，開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到投訴人袁某郵寄的投訴舉報(bào)書(shū)，投訴舉報(bào)青島每日共橙科技有限公司鐵嶺第二分公司涉嫌存在將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人行為。2024年10月23日，執(zhí)法人員對(duì)青島每日共橙科技有限公司鐵嶺第二分公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，制作了現(xiàn)場(chǎng)筆錄，收集了相關(guān)證據(jù)。2024年11月18日，執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了詢問(wèn)調(diào)查，制作了詢問(wèn)筆錄并經(jīng)當(dāng)事人簽字確認(rèn)。當(dāng)事人能夠積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料。截至案件調(diào)查結(jié)束之日尚未收到造成危害后果的報(bào)告。

??經(jīng)查，當(dāng)事人網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售一次性使用備皮刀19只，銷(xiāo)售價(jià)格4.5元/只，貨值金額85.50元。當(dāng)事人能提供上述醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料、出廠檢測(cè)報(bào)告、送貨單、美團(tuán)、餓了么網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售庫(kù)存流水查詢單等相關(guān)材料復(fù)印件。為進(jìn)一步查清事實(shí)，經(jīng)報(bào)請(qǐng)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)，于2024年11月5日正式立案。整個(gè)檢查和調(diào)查過(guò)程均依法進(jìn)行，程序合法。

??上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：

??1、當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、被委托人身份證復(fù)印件各1份及授權(quán)委托書(shū)1份，證明當(dāng)事人和經(jīng)營(yíng)者的主體資格；

??2、投訴舉報(bào)書(shū)1份，證明現(xiàn)場(chǎng)檢查的具體情況；

??3、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢問(wèn)筆錄各1份，證明現(xiàn)場(chǎng)檢查的具體情況；

??4、供貨方資質(zhì)證明材料、送貨單復(fù)印件各1份，證明上述醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道合法；

??5、美團(tuán)、餓了么網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售庫(kù)存流水查詢單相關(guān)材料打印件等1份，證明銷(xiāo)售情況并確定貨值金額；

??6、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件1份，證明須由具有專業(yè)水平的臨床醫(yī)護(hù)人員使用；

??7、現(xiàn)場(chǎng)檢查圖片1份，證明現(xiàn)場(chǎng)檢查的具體情況。

??以上證據(jù)經(jīng)取證人蓋章或簽字確認(rèn)。

??2025年2月13日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了開(kāi)市監(jiān)罰告〔2025〕8號(hào)開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《行政處罰告知書(shū)》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯、聽(tīng)證要求。

??本局認(rèn)為，根據(jù)以上違法事實(shí)和證據(jù)，當(dāng)事人違反了《醫(yī)療

??器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十三條第三款：“醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給消費(fèi)者。銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。”的規(guī)定，已構(gòu)成將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十四條：“有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：（一）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的；（二）醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的。醫(yī)療器械零售企業(yè)將非消費(fèi)者自行使用的醫(yī)療器械銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的，依照前款第一項(xiàng)規(guī)定予以處罰。”的規(guī)定對(duì)當(dāng)事人實(shí)施行政處罰。

??鑒于當(dāng)事人在案件調(diào)查過(guò)程中，能夠積極配合案件調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供相關(guān)材料，具有《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰（四）積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；”的情形，根據(jù)《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十七條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，為打造良好的營(yíng)商環(huán)境，對(duì)當(dāng)事人給予減輕的行政處罰。

??綜上，當(dāng)事人上述行為違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦

??法》第十三條第三款的規(guī)定，經(jīng)本局負(fù)責(zé)人集體討論，依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十四條的規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定給予對(duì)當(dāng)事人如下處罰：

??1、罰款3000.00元人民幣；

??上述罰款合計(jì)3000.00元人民幣，上繳國(guó)庫(kù)。

??當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)將罰款繳至開(kāi)原市財(cái)政局非稅收入資金專戶（賬號(hào)：0712032029264074864開(kāi)戶行：工商銀行鐵嶺開(kāi)原支行），繳納罰款。逾期不繳納罰款，本局將根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款并申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

??如不服本行政處罰決定，可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向開(kāi)原市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在收到本處罰決定書(shū)之日起6個(gè)月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

??開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

??2025年2月24日