??當事人：遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司開原轉(zhuǎn)盤分店

??主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

??統(tǒng)一社會信用代碼：912112827683209841

??2025年1月21日，開原市市場監(jiān)督管理局接到投訴人袁某郵寄的投訴舉報書，投訴舉報遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司開原轉(zhuǎn)盤分店涉嫌存在將非消費者自行使用的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡(luò)銷售給消費者行為。2025年2月13日，開原市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司開原轉(zhuǎn)盤分店進行現(xiàn)場檢查，制作了現(xiàn)場筆錄，收集了相關(guān)證據(jù)。2025年2月26日，執(zhí)法人員對當事人進行了詢問調(diào)查，制作了詢問筆錄并經(jīng)當事人簽字確認。當事人能夠積極配合調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料。截至案件調(diào)查結(jié)束之日尚未收到造成危害后果的報告。

??經(jīng)查，當事人網(wǎng)絡(luò)銷售以下醫(yī)療器械：一次性使用輸液器帶針1支，銷售價格0.69元/支，貨值金額0.69元。當事人能提供上述醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料、隨貨同行單、驗收記錄、美團網(wǎng)絡(luò)銷售清單等相關(guān)材料復(fù)印件。因此判定當事人完全履行進貨查驗義務(wù)。為進一步查清事實，經(jīng)報請主管局長批準，于2025年2月20日正式立案。整個檢查和調(diào)查過程均依法進行，程序合法。

??上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

??1、當事人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、委托人、被委托人身份證復(fù)印件各1份及授權(quán)委托書1份，證明當事人和經(jīng)營者的主體資格；

??2、投訴舉報書1份，證明實施違法行為的具體情況；

??3、現(xiàn)場筆錄、詢問筆錄各1份，證明實施違法行為的具體情況；

??4、醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)證明材料、隨貨同行單等相關(guān)材料復(fù)印件各1份，證明上述醫(yī)療器械購進渠道合法；

??5、醫(yī)療器械進貨查驗記錄等相關(guān)材料復(fù)印件1份、網(wǎng)絡(luò)銷售記錄、銷售清單打印件等各1份，證明當事人履行進貨查驗制度情況、銷售情況并確定貨值金額；

??6、一次性使用輸液器帶針產(chǎn)品說明書復(fù)印件各1份，證明產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售時非消費者自行使用；

??7、現(xiàn)場檢查圖片1份，證明實施違法行為的具體情況。

??以上證據(jù)經(jīng)取證人蓋章或簽字確認。

??2025年月日，本局向當事人送達了開市監(jiān)罰告〔2025〕號開原市市場監(jiān)督管理局《行政處罰告知書》,當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯、聽證要求。

??本局認為，根據(jù)以上違法事實和證據(jù)，當事人違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第三款：“醫(yī)療器械零售

??企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當銷售給消費者。銷售給消費者的醫(yī)療器械，應(yīng)當是可以由消費者自行使用的，其說明書應(yīng)當符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理相關(guān)規(guī)定，標注安全使用的特別說明。”的規(guī)定，已構(gòu)成將非消費者自行使用的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡(luò)銷售給消費者的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條：“有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款：（一）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)超出經(jīng)營范圍銷售的；（二）醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)、使用單位的。醫(yī)療器械零售企業(yè)將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者的，依照前款第一項規(guī)定予以處罰。”的規(guī)定對當事人實施行政處罰。

??鑒于當事人在案件調(diào)查過程中，能夠積極配合案件調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供相關(guān)材料，具有《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰（四）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的；”的情形，根據(jù)《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十七條第一款第一項的規(guī)定，為打造良好的營商環(huán)境，對當事人給予減輕的行政處罰。

??綜上，當事人上述行為違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條第三款的規(guī)定，經(jīng)本局負責人集體討論，依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十四條的規(guī)定，現(xiàn)責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：

??開原市市場監(jiān)督管理局給予對當事人如下處罰：

??1、罰款3000.00元人民幣；

??上述罰款合計3000.00元人民幣，上繳國庫。

??當事人應(yīng)當自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)將罰款繳至開原市財政局非稅收入資金專戶（賬號：0712032029264074864開戶行：工商銀行鐵嶺開原支行），繳納罰款。逾期不繳納罰款，本局將根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款并申請人民法院強制執(zhí)行。

??如不服本行政處罰決定，可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向開原市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在收到本處罰決定書之日起6個月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。當事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行。

??開原市市場監(jiān)督管理局

??2025年5月19日