??當(dāng)事人:開原市老城街老百藥店
??主體資格證照名稱:藥品經(jīng)營(yíng)許可證
??統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(注冊(cè)號(hào)): 91211282318877814J
??住所(住址): 開原市老城街石塔社區(qū)
??2024年8月30日,開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局老城分局執(zhí)法人員對(duì)開原市老城街老百藥店進(jìn)行執(zhí)法檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該藥店銷售“鹽酸左氧氟沙星片”1盒,國(guó)藥準(zhǔn)字H20074085,產(chǎn)品批號(hào):20240323,生產(chǎn)日期:2024.03.15,有效期至:2026年02月,生產(chǎn)企業(yè):南京正科醫(yī)藥股份有限公司,無醫(yī)師處方。此行為涉嫌違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,經(jīng)報(bào)部門負(fù)責(zé)人審批后,于2024年8月30日予以立案。
??經(jīng)查:開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在2024年7月2日對(duì)開原市老城街老百藥店進(jìn)行執(zhí)法檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該藥店的工作人員在著急賣藥的情形下,導(dǎo)致銷售“阿莫西林膠囊”1盒,國(guó)藥準(zhǔn)字H20043535,產(chǎn)品批號(hào):X3061206,生產(chǎn)日期:2023.06.12,有效期至:2026.05,生產(chǎn)企業(yè):華北制藥股份有限公司,無醫(yī)師處方。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)開原市老城街老百藥店下達(dá)了開市監(jiān)責(zé)改【2024】421號(hào)開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書,要求開原市老城街老百藥店立即憑醫(yī)師處方銷售處方藥。我局執(zhí)法人員2024年8月30日,再次對(duì)開原市老城街老百藥店進(jìn)行了執(zhí)法檢查,檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥店銷售“鹽酸左氧氟沙星片”1盒,國(guó)藥準(zhǔn)字H20074085,產(chǎn)品批號(hào):20240323,生產(chǎn)日期:2024.03.15,有效期至:2026年02月,生產(chǎn)企業(yè):南京正科醫(yī)藥股份有限公司,無醫(yī)師處方。執(zhí)法人員對(duì)該藥店法人進(jìn)行了詢問,法人陳述說:不是我不改正,實(shí)在是藥店事多,顧客買藥著急,一追我,我就疏忽了,個(gè)別的顧客就漏過去了,就忘記跟顧客要醫(yī)師處方了。
??上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:1、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄2份6頁,證明當(dāng)事人未憑醫(yī)師處方銷售處方藥的真實(shí)情況;2、詢問筆錄1份3頁,證明當(dāng)事人未憑醫(yī)師處方銷售處方藥的違法事實(shí)和主要原因;3、當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、身份證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件1份4頁,證明當(dāng)事人是合法藥品零售企業(yè);4、四平市盛泰醫(yī)藥藥材有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、隨貨同行單復(fù)印件1份3頁,證明當(dāng)事人的供貨單位是合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),以及當(dāng)事人所售藥品的合法來源;5、責(zé)令改正通知書1份1頁,證明我局已經(jīng)責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為。
??2024年10月18日本局向當(dāng)事人送達(dá)了開市監(jiān)罰告[2024]313號(hào)《開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯要求。
??本局認(rèn)為,當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,即:“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度,按規(guī)定憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年。”的規(guī)定,已經(jīng)構(gòu)成未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2023版),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的違法經(jīng)營(yíng)行為。
??依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)之規(guī)定,即“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的,處五萬元以上二十萬元以下罰款:(一)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;”的規(guī)定。
??鑒于當(dāng)事人違法行為情節(jié)輕微,社會(huì)危害后果較小;積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)、主動(dòng)提供證據(jù)材料。符合《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條“有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(二)違法行為情節(jié)輕微,社會(huì)危害后果較小的;(四)積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的;”的相關(guān)規(guī)定,具備從輕和減輕處罰的裁量情節(jié)。
??綜上,當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定,本局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并給予當(dāng)事人處罰如下:罰款5000元,上繳國(guó)庫。
??當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰沒款繳至遼寧省非稅收入待解繳賬戶。逾期不繳納罰款的,本局將根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)的規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
??如你不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向開原市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。
??開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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