??當事人:開原市老城仁和堂大藥房
??主體資格證照名稱:藥品經(jīng)營許可證
??統(tǒng)一社會信用代碼(注冊號): 91211282MA0UKDYF81
??住所(住址): 開原市老城街線河社區(qū)
??2024年8月30日,開原市市場監(jiān)督管理局老城分局執(zhí)法人員對開原市老城仁和堂大藥房進行執(zhí)法檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該藥房銷售“阿莫西林膠囊”1盒,國藥準字H13020473,產(chǎn)品批號:231106,生產(chǎn)日期:2023.11.09,有效期至:2026.11.08,生產(chǎn)企業(yè):圣大(張家口)藥業(yè)有限公司,無醫(yī)師處方。此行為涉嫌違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,經(jīng)報部門負責人審批后,于2024年8月30日予以立案。
??經(jīng)查:開原市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在2024年7月2日,對開原市老城仁和堂大藥房進行執(zhí)法檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該藥房的工作人員在著急賣藥的情形下,導致銷售“雙氯芬酸鈉緩釋片”1盒,國藥準字H10970209,產(chǎn)品批號:09724151,生產(chǎn)日期:2024.04.14,有效期至:2027.03,生產(chǎn)企業(yè):國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司,無醫(yī)師處方。執(zhí)法人員當場對開原市老城仁和堂大藥房下達了開市監(jiān)責改【2024】424號開原市市場監(jiān)督管理局責令改正通知書,要求開原市老城仁和堂大藥房立即憑醫(yī)師處方銷售處方藥。我局執(zhí)法人員2024年8月30日,再次對開原市老城仁和堂大藥房進行了執(zhí)法檢查,檢查時發(fā)現(xiàn)該藥房銷售“阿莫西林膠囊”1盒,國藥準字H13020473,產(chǎn)品批號:231106,生產(chǎn)日期:2023.11.09,有效期至:2026.11.08,生產(chǎn)企業(yè):圣大(張家口)藥業(yè)有限公司,無醫(yī)師處方。執(zhí)法人員對該藥房法人進行了詢問,法人陳述說:不是我不改正,實在是藥房事多,顧客買藥著急,一追我,我就疏忽了,個別的顧客就漏過去了,就忘記跟顧客要醫(yī)師處方了。
??上述事實,主要有以下證據(jù)證明:1、現(xiàn)場檢查筆錄2份6頁,證明當事人未憑醫(yī)師處方銷售處方藥的真實情況;2、詢問筆錄1份3頁,證明當事人未憑醫(yī)師處方銷售處方藥的違法事實和主要原因;3、當事人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、身份證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證復印件1份4頁,證明當事人是合法藥品零售企業(yè);4、吉林省泓強醫(yī)藥有限公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、隨貨同行單復印件1份3頁,證明當事人的供貨單位是合法藥品經(jīng)營企業(yè),以及當事人所售藥品的合法來源;5、責令改正通知書1份1頁,證明我局已經(jīng)責令當事人改正違法行為。
??2024年10月18日本局向當事人送達了開市監(jiān)罰告[2024]316號《開原市市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》,當事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯要求。
??本局認為,當事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,即:“藥品零售企業(yè)應當遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度,按規(guī)定憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年。”的規(guī)定,已經(jīng)構(gòu)成未遵守《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2023版),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的違法經(jīng)營行為。
??依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項之規(guī)定,即“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的,處五萬元以上二十萬元以下罰款:(一)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;”的規(guī)定。
??鑒于當事人違法行為情節(jié)輕微,社會危害后果較小;積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查,如實陳述違法事實、主動提供證據(jù)材料。符合《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條“有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(二)違法行為情節(jié)輕微,社會危害后果較小的;(四)積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查,如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的;”的相關(guān)規(guī)定,具備從輕和減輕處罰的裁量情節(jié)。
??綜上,當事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項的規(guī)定,本局責令當事人改正上述違法行為,并給予當事人處罰如下:罰款5000元,上繳國庫。
??當事人應當自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰沒款繳至遼寧省非稅收入待解繳賬戶。逾期不繳納罰款的,本局將根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第(一)項、第(四)項的規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請人民法院強制執(zhí)行。
??如你不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向開原市人民政府申請行政復議;也可以在六個月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。
??開原市市場監(jiān)督管理局