??當(dāng)事人:開(kāi)原市老城方圓大藥房
??主體資格證照名稱(chēng):藥品經(jīng)營(yíng)許可證
??統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(注冊(cè)號(hào)): 91211282L26729206H
??住所(住址): 開(kāi)原市老城街線河社區(qū)
??2024年8月30日,開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局老城分局執(zhí)法人員對(duì)開(kāi)原市老城方圓大藥房進(jìn)行執(zhí)法檢查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)該藥房銷(xiāo)售“諾氟沙星膠囊”1盒,國(guó)藥準(zhǔn)字H41020543,產(chǎn)品批號(hào):231006,生產(chǎn)日期:2023.10.27,有效期至:2026.09.30,生產(chǎn)企業(yè):白云山湯陽(yáng)東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司,無(wú)醫(yī)師處方。此行為涉嫌違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,經(jīng)報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后,于2024年8月30日予以立案。
??經(jīng)查:開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在2024年7月2日,對(duì)開(kāi)原市老城方圓大藥房進(jìn)行執(zhí)法檢查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)該藥房的工作人員在著急賣(mài)藥的情形下,導(dǎo)致銷(xiāo)售“美洛昔康片”1盒,國(guó)藥準(zhǔn)字H20010436,產(chǎn)品批號(hào):23090177,生產(chǎn)日期:2023.09.05,有效期至:2025.08,生產(chǎn)企業(yè):湖南明瑞制藥股份有限公司,無(wú)醫(yī)師處方。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)開(kāi)原市老城方圓大藥房下達(dá)了開(kāi)市監(jiān)責(zé)改【2024】423號(hào)開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書(shū),要求開(kāi)原市老城方圓大藥房立即憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥。我局執(zhí)法人員2024年8月30日,再次對(duì)開(kāi)原市老城方圓大藥房進(jìn)行了執(zhí)法檢查,檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥房銷(xiāo)售“諾氟沙星膠囊”1盒,國(guó)藥準(zhǔn)字H41020543,產(chǎn)品批號(hào):231006,生產(chǎn)日期:2023.10.27,有效期至:2026.09.30,生產(chǎn)企業(yè):白云山湯陽(yáng)東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司,無(wú)醫(yī)師處方。執(zhí)法人員對(duì)該藥房法人進(jìn)行了詢問(wèn),法人陳述說(shuō):不是我不改正,實(shí)在是藥店事多,顧客買(mǎi)藥著急,一追我,我就疏忽了,個(gè)別的顧客就漏過(guò)去了,就忘記跟顧客要醫(yī)師處方了。
??上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:1、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄2份6頁(yè),證明當(dāng)事人未憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥的真實(shí)情況;2、詢問(wèn)筆錄1份3頁(yè),證明當(dāng)事人未憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售處方藥的違法事實(shí)和主要原因;3、當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、身份證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件1份4頁(yè),證明當(dāng)事人是合法藥品零售企業(yè);4、遼寧樂(lè)興醫(yī)藥有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、隨貨同行單復(fù)印件1份3頁(yè),證明當(dāng)事人的供貨單位是合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),以及當(dāng)事人所售藥品的合法來(lái)源;5、責(zé)令改正通知書(shū)1份1頁(yè),證明我局已經(jīng)責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為。
??2024年10月18日本局向當(dāng)事人送達(dá)了開(kāi)市監(jiān)罰告[2024]318號(hào)《開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書(shū)》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯要求。
??本局認(rèn)為,當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,即:“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度,按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥,處方保留不少于5年。”的規(guī)定,已經(jīng)構(gòu)成未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2023版),未按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥的違法經(jīng)營(yíng)行為。
??依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)之規(guī)定,即“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款;造成危害后果的,處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款:(一)未按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥的;”的規(guī)定。
??鑒于當(dāng)事人違法行為情節(jié)輕微,社會(huì)危害后果較小;積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)、主動(dòng)提供證據(jù)材料。符合《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一條“有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(二)違法行為情節(jié)輕微,社會(huì)危害后果較小的;(四)積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的;”的相關(guān)規(guī)定,具備從輕和減輕處罰的裁量情節(jié)。
??綜上,當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定,本局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并給予當(dāng)事人處罰如下:罰款5000元,上繳國(guó)庫(kù)。
??當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi),將罰沒(méi)款繳至遼寧省非稅收入待解繳賬戶。逾期不繳納罰款的,本局將根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)的規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
??如你不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向開(kāi)原市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。
??開(kāi)原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局