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開原市人民政府 The People's Government of Kaiyuan Municipality

政府信息公開

開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書 開市監(jiān)處罰[2024]321號(hào)

來源:開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 時(shí)間:2024-11-26

??當(dāng)事人:開原市金溝子鎮(zhèn)祥瑞藥房

??主體資格證照名稱:藥品經(jīng)營(yíng)許可證

??統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(注冊(cè)號(hào)): 91211282MA0U8DQL06

??住所(住址): 開原市金溝子鎮(zhèn)金溝子村

??2024830日,開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局老城分局執(zhí)法人員對(duì)開原市金溝子鎮(zhèn)祥瑞藥房進(jìn)行執(zhí)法檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該藥店銷售“羅紅霉素膠囊”1國(guó)藥準(zhǔn)字H20044886,產(chǎn)品批號(hào):240114,生產(chǎn)日期:2024.01.26,有效期至:2026.01.25,生產(chǎn)企業(yè):安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司,無醫(yī)師處方。此行為涉嫌違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法四十二條第一款的規(guī)定,經(jīng)報(bào)部門負(fù)責(zé)人審批后,于2024830日予以立案。

??經(jīng)查:開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在202472日,對(duì)開原市金溝子鎮(zhèn)祥瑞藥房進(jìn)行執(zhí)法檢查過程中,發(fā)現(xiàn)藥房的工作人員在著急賣藥的情形下,導(dǎo)致銷售“羅紅霉素片”1國(guó)藥準(zhǔn)字H10970095,產(chǎn)品批號(hào):20231201,生產(chǎn)日期:2023.12.19,有效期至:202611月,生產(chǎn)企業(yè):北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司,無醫(yī)師處方。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)開原市金溝子鎮(zhèn)祥瑞藥房下達(dá)了開市監(jiān)責(zé)改【2024428號(hào)開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令改正通知書,要求開原市金溝子鎮(zhèn)祥瑞藥房立即憑醫(yī)師處方銷售處方藥。我局執(zhí)法人員2024830日,再次對(duì)開原市金溝子鎮(zhèn)祥瑞藥房進(jìn)行了執(zhí)法檢查,檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥房銷售“羅紅霉素膠囊”1國(guó)藥準(zhǔn)字H20044886,產(chǎn)品批號(hào):240114,生產(chǎn)日期:2024.01.26,有效期至:2026.01.25,生產(chǎn)企業(yè):安徽永生堂藥業(yè)有限責(zé)任公司,無醫(yī)師處方。執(zhí)法人員對(duì)該藥房法人進(jìn)行了詢問,法人陳述說:不是我不改正,實(shí)在是藥房事多,顧客買藥著急,一追我,我就疏忽了,個(gè)別的顧客就漏過去了,就忘記跟顧客要醫(yī)師處方了。

??上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:1現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄26頁,證明當(dāng)事人憑醫(yī)師處方銷售處方藥的真實(shí)情況2詢問筆錄13頁,證明當(dāng)事人憑醫(yī)師處方銷售處方藥的違法事實(shí)和主要原因;3當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、身份證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件14頁,證明當(dāng)事人合法藥品零售企業(yè)4遼寧樂興醫(yī)藥有限公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、隨貨同行單復(fù)印件13頁,證明當(dāng)事人的供貨單位是合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),以及當(dāng)事人所售藥品的合法來源5責(zé)令改正通知11頁,證明我局已經(jīng)責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為。

??20241018日本局向當(dāng)事人送達(dá)了開市監(jiān)罰告[2024]321號(hào)《開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書》,當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯要求。

??本局認(rèn)為,當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》四十二條第一款的規(guī)定即:藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度,按規(guī)定憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年。的規(guī)定,已經(jīng)構(gòu)成未遵守《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(2023),未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的違法經(jīng)營(yíng)行為

??依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)之規(guī)定,即“藥品零售企業(yè)有以下情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的,處五萬元以上二十萬元以下罰款:(一)未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的;”的規(guī)定。

??鑒于當(dāng)事人違法行為情節(jié)輕微,社會(huì)危害后果較小;積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)、主動(dòng)提供證據(jù)材料。符合《遼寧省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第十一有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(二)違法行為情節(jié)輕微,社會(huì)危害后果較小的;(四)積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的;”的相關(guān)規(guī)定,具備從輕和減輕處罰的裁量情節(jié)

??綜上,當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》四十二條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并給予當(dāng)事人處罰如下:罰款5000元,上繳國(guó)庫(kù)。

??當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi),將罰款繳至遼寧省非稅收入待解繳賬戶。逾期不繳納罰款,本局將根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)的規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

??如你不服本行政處罰決定,可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向開原市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向昌圖縣人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。

??開原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局